核苷酸類藥物作為治療新冠肺炎已啟動臨床試驗

2020-02-03 22:35瀏覽數:888 
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據《澎湃新聞》官方公眾號報道:2月2日上午,國家藥監局藥品評審中心(CDE)網站顯示,新型冠狀病毒感染肺炎的潛在有效藥物瑞德西韋(remdesivir)臨床試驗申請已經獲受理。并且經過國家相關部門批準,將跳過針對2019-nCoV(2019新型冠狀病毒)的Ⅰ期、Ⅱ期試驗,2月3日,在北京中日友好醫院緊急啟動了Ⅲ期臨床試驗,試驗總樣本量270例。

2月1日凌晨,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)在線發表多篇關于2019-nCoV病例的論文,其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及其接受瑞德西韋(Remdesivir)進行試驗性治療的臨床表現。該患者在治療之后,病情出現了迅速緩解。
據《新英格蘭醫學雜志》刊發:瑞德西韋(remdesivir,這是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。原先,這種在研療法計劃用于埃博拉病毒治療,但冠狀病毒里同樣有RdRp。因此,這種在研療法也有望對冠狀病毒進行抑制。
其實,核苷酸類藥物用于臨床治療病毒感染、腫瘤等疾病,已經較為廣泛。
這源于科學家、醫學工作者對核酸、核苷酸免疫功能的不斷探索。

NO.1

國內對核酸在免疫領域的研究始于2001年

2001年4月,珍奧聯合復旦大學公共衛生學院、同濟大學基礎醫學院對“珍奧核酸等產品對機體健康影響”進行研究。
經過兩年,大樣本(612人、多中心、隨機雙盲人體試驗后,得出結論:珍奧核酸膠囊,可促進人體白細胞介素-2(IL-2)明顯增高,對提高人體的細胞免疫和體液免疫有明顯作用,對人體抗氧化、延緩衰老、提高耐力、改善疲勞具有保健作用。

NO.2

2003年4月,證實上述結論正確可信


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2003年4月14日,中國預防醫學會食品衛生學分會、遼寧省科技廳分別組織專家,組成鑒定委員會,對上述結論進行鑒定。綜合評價結果為:復旦大學公共衛生學院、同濟大學基礎醫學院兩家單位,為珍奧核酸等產品所進行的對機體健康影響的臨床性研究,課題設計科學,嚴謹合理,樣本量大,實驗方法嚴格,技術路線正確,數據處理可靠,研究結果可信。

NO.3

2004年,國際免疫學家青克納格爾博士開始對核酸進行研究

2003年,世界免疫學聯合會主席青克納格爾博士蒞臨大連,得知珍奧在“核酸可調節免疫應答以及促進IL-2增高方面”已經做了大量研究,因此,在2004年,與珍奧簽約,深入研發核酸項目。

NO.4

八年研究證實:核酸、核苷酸可以有效地提高免疫功能


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△中國食品發酵工業研究院院長、核酸實驗報告評審委員副主任蔡木易,宣布核酸實驗的相關評審結論。

2006年起,珍奧繼續與北京大學醫學部公共衛生學院營養與食品衛生學系合作,對核苷酸進行了系統的安全性及效果評價實驗。實驗結果表明:核酸、核苷酸是一類重要的營養素,是構成基因的物質基礎,可以有效地提高人體健康維護水平,提高免疫功能。
2014年,由中國工程院院士孫寶國領銜組成的評審委員會,對這一結論進行了證實。
隨著科學技術的不斷發展,和對核酸、核苷酸認識的不斷深入,相信核酸,核苷酸將更廣泛的服務于人體健康,為人類健康造福。


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